上海气密传递窗 上海魁利供

随着我国新版GMP标准的深入实施，药品生产领域面临着更为严格的质量要求，特别是在生物制剂行业的快速发展背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中，灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重，其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出，成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力，这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中，汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术作为干法灭菌的**，通过常温下液态到气态的高效转化，实现了灭菌过程的重大创新。VHP灭菌技术不仅在国内外的研究与实践中得到了广泛应用，更以其独特的干燥性、快速作用以及环境友好（无毒无残留）等明显优势，赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的大范围地赞誉。从实验室房间到生物安全柜，从传递窗到动物笼交换站，再到精密的隔离器和各类医疗器械表面，VHP灭菌技术都展现出了极高的适用性和飞跃的无毒1。其独特的防震设计，确保在震动环境下仍能稳定运行。上海气密传递窗

VHP（汽化过氧化氢）传递窗的技术规格严格遵循当前GMP（良好生产规范）标准，确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中，我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力，以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求，其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件，均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成，且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅，表面平整光滑，不存在清洗死角，确保清洁工作能够彻底进行。同时，设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准，并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护，从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件，我们采用了易于操作、快捷可靠的设计，以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化，采用快速安装结构，便于拆装，确保连接的牢固性和稳定性。此外，系统内置安全模式，各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时，均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。上海气密传递窗其独特的风道设计，降低传递窗在运行过程中的能耗。

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，标志着灭菌技术的一次重大革新，它采用了前沿的汽化过氧化氢灭菌技术，能够各方面且深入地消毒传递窗内所有暴露的表面，这一创新技术成功替代了传统的紫外消毒手段。该传递窗内置无毒3层流保护系统，当双扉门开启时，能立即形成有效的气闸屏障，严防交叉污染的发生。VHP无菌传递窗的飞跃功能包括：智能程序控制：采用西门子可编程控制器（PLC），确保操作精细无误，提升整体运行效率。人性化操作界面：配备触摸式显示屏，设计直观易用，极大提升了用户体验。双门电磁互锁：创新的双门电磁互锁机制，确保两侧门无法同时开启，进一步增强了安全性。时间日期记录：内置日期、时间显示功能，便于用户进行详细的记录与管理。无毒1监测：可选配过氧化氢浓度监测功能，实时反馈无毒1，确保灭菌质量。垂直气流保护：优化的垂直气流设计，为灭菌过程提供了更加稳定的环境。高效PAO检测口：特别设计的PAO检测口，便于进行高效的无毒1检测，确保灭菌过程的可靠性。产品特征方面，魁利VHP传递窗整体采用SUS304不锈钢材质，不仅具备普通传递窗的实用功能，更展现出飞跃的耐用性和易清洁性。

为了比较大化VHP（汽化过氧化氢）的灭菌效能，该传递窗与传递舱内置了前列的除湿系统。该系统通过循环隔离器内部空气，有效削减相对湿度，为后续的灭菌流程营造一个理想的湿度条件。在灭菌环节，系统会精确调控过氧化氢蒸汽的输入量，并在隔离器内维持预设的浓度水平，确保VHP浓度稳定在700PPM之上，并维持此浓度至少30分钟，以实现高效灭菌。灭菌完成后，系统会迅速转换至残留处理模式。此时，过氧化氢气体将通过催化分解过程，并经由循环处理，使其浓度迅速降低至10PPM以下。随后，通风系统会进一步发挥作用，确保终过氧化氢的浓度不超过1PPM。一旦残留处理完毕，系统即转入洁净维持阶段。在此阶段，系统会根据预设的工作风速和舱内正压要求，智能调节送风量、回风量及新风量，以维持舱内的洁净度和正压状态。同时，系统还会实时监测工作区域的洁净度，确保环境始终符合标准。我们深知每位客户的独特需求，因此，无论是尺寸、功能还是配置，我们都能提供定制化的无菌传递舱设计方案。此外，为了确保物料在传递过程中的很安全，VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均装备了H14级无毒3，这一设计构筑了双重防护屏障，有效防止物料遭受任何形式的二次污染。传递窗表面采用防静电处理，防止尘埃吸附。

VHP（汽化过氧化氢）无毒4，作为灭菌技术的一项革新设计，巧妙地利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀孢子能力，这一能力相较于其液态形式明显增强。该技术的重点在于产生游离的氢氧自由基，这些极其活跃的分子能够精确穿透并摧毁微生物的细胞构造，包括细胞膜、蛋白质结构及至DNA重点，从而达成各方面的且深入的灭菌成效。专为隔离室、隔离器等封闭空间精心设计的VHP传递窗，在无菌物料的传递流程中发挥着至关重要的作用。它能够彻底扫除物料桶、容器等表面附着的生物污染物，成为连接低洁净级别区域（例如C/D级）与高洁净级别区域（如B级）之间物料安全传递的关键通道。这款传递窗集成了前沿的DVHP（动态汽化过氧化氢）系统，能够在传递舱内精确释放过氧化氢蒸汽，对舱内物品实施各方面的且彻底的无毒0。该系统不仅大范围地适用于多种材质物品的清洁与硬表面灭菌，还巧妙地解决了灭菌过程中过氧化氢冷凝物在物品表面残留的问题，确保了无毒1的同时，也维护了物品的洁净状态。在灭菌周期结束后，VHP传递窗更进一步，通过其内部机制将残留的过氧化氢蒸汽降解至安全无害的水平，为操作人员提供了一个安全无忧的卸载环境。传递窗配备多重过滤系统，提高空气净化效果。上海vhp气密传递窗

其表面经过特殊处理，易于清洁，减少维护成本。上海气密传递窗

传递窗使用规范及注意事项需严格遵循以下要求：运输时应选用适宜交通工具，全程做好防雨雪侵蚀措施，避免设备受潮锈蚀。存储环境需保持干燥通风，温度范围控制在-10℃至40℃，相对湿度≤80%，并远离酸碱等腐蚀性物质。开箱操作应规范谨慎，杜绝野蛮拆卸，开箱后立即核查产品型号与装箱清单，确认部件完整性并检查运输损伤。使用流程标准化操作如下：首先用0.5%过氧乙酸或5%碘伏对待传物品进行表面消毒，随后轻启外侧门将物品快速放入。关闭外侧门后，立即对舱内进行喷雾消毒，并启动紫外灯进行≥15分钟的照射灭菌。灭菌完成后通知屏障系统内人员开启内侧门取物，使用完毕后须及时关闭内门。整个操作需保持双侧门交替开启状态，严禁同时打开造成压差失衡。通过规范消杀流程与物理隔离设计，确保物品传递过程的无菌化管控。上海气密传递窗