质量体系认证的对象是质量体系,即质量保证能力。它依据的是等同于ISO9000族系列标准的有关国家标准(如GB/T9001、GB/T9002、GB/T9003)。它的作用是能够提高顾客对供方的信任,增加订货,减少顾客对供方的检查评定,有利于顾客选择合格的供方。质量体系认证是自愿的,企业通过体系认证获得的体系认证证书不能用在所生产的产品上,但可以用于正确的宣传,它是ISO向各国推荐的一种认证制度之一,重庆GMP体系认证服务。产品质量认证是对产品做型式试验,又对与产品有关的供方的质量体系进行评定,评定内容包括供方的质量体系对其生产、设备,重庆GMP体系认证服务、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制,能否使产品始终符合技术规范。产品质量认证通过后不光颁发认证证书,重庆GMP体系认证服务,而且还允许在产品上使用认证标志。质量体系认证程序申请:认证申请的提出。重庆GMP体系认证服务
质量认证体系审核:体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求;如果不能满足,审核组需向申请者提出,由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致,证实其符合质量保证标准要求的程度,作出审核结论,向体系认证机构提交审核报告。审核组的正式成员应为注册审核员,其中至少应有一名注册主任审核员;必要时可聘请技术**协助审核工作。成都ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司电话质量体系认证特点:必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任,具有**性和公正性。
质量管理体系认证咨询常见问题:1、真正的品质特性和替代品质特性的区别是什么?直接反映顾客对产品的期待和要求的质量特性称为真正的质量特性企业为了满足顾客的期待和要求,相应地制定产品标准,确定产品参数并间接反映真正的质量特性称为代用质量特性。例如,汽车轮胎的寿命是真正的品质特性,但其耐磨性、抗压和抗拉强度等是其代用品质特性。真正的质量特性是顾客的期望和要求,替代质量特性是企业实现真正质量特性的规定。2.质量环有什么特点?(1)在质量环境中的一系列活动中,把环保留在一起,相互制约,相互依存,相互促进。(2)质量环节不断循环,意味着每次循环产品质量都会提高。3.在质量检验阶段进行检验有什么缺点?(1)系统观念欠缺,责任不明确,产生质量问题时容易撕裂,容易搪塞。(2)生产过程中预防不足,出现废品的话就是“既成事实”,一般很难修复。(3)对成品要求100%的检查,但100%的检查不是100%的正确性,大量生产的情况下经济上不合理。根据产品的不同,这种检查在技术上是不可能的或者毫无意义的。
影响质量体系认证有效性的原因分析:我国企业进行质量体系认证受多方面因素的影响,下面简单分析一下影响我国企业质量体系认证的有效性的因素。企业方面的原因。在进行质量体系认证工作的时候,一些企业在认证之前没能对企业自身的情况进行清楚详细地了解,同时也没对质量认证工作的具体性质和企业认证能够给企业的生产与发展带来的作用进行一个深入较全的了解,导致质量认证工作不够仔细认证,出现敷衍了事的行为,导致企业的质量体系认证出现问题。还有一部分企业在进行质量体系认证的时候,认为只要通过质量体系认证,就能够提高企业的产品质量,使得产品质量符合国际标准要求,提高企业的经济效益,所以在进行质量体系认证时,过于强调“一纸证书”的重要性,从而忽视了对产品质量的把控,没能将质量体系认证的真正作用发挥出来,导致质量体系认证只是一张空纸,不能发挥其具体的作用,不能有效的提高企业的产品质量,提高企业的经济效益。质量体系认证:企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件。
质量体系认证亦称“质量体系注册”。由公正的第三方体系认证机构,依据正式发布的质量体系标准,对企业的质量体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。认证阶段:一是认证的申请和评定阶段,其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价,决定能否批准认证和予以注册,并颁发合格证书。二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段,目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。质量体系认证的作用:避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。成都ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司电话
质量体系认证程序:现场检查与评定。重庆GMP体系认证服务
质量认证体系现状:自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常较全,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从较高管理层到较基层的全体员工。你也许会想,这么较全而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。重庆GMP体系认证服务
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